TheGrue.org

ДИСПАНСЕРИЗАЦИЯ ГРАЖДАН ПРОВОДИТСЯ: 

ПОНЕДЕЛЬНИК-ПЯТНИЦА с 08:00 до 20:00

СУББОТА с 08:00 до 16:00

Обращаться в кабинет №106 поликлиники ЦРБ

Шаблоны для Joomla 3 здесь
Опубликовано: 20.07.2019

О принятии мер по присвоению кодов ФИАС

 

Администрация Краснодарского края напоминает, что в связи со вступлением в силу Федерального закона от 28 декабря 2017 г. № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 января 2020 г.

С указанной даты организации и индивидуальные предприниматели, не подключившиеся к информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, не могут осуществлять обращение лекарственных препаратов, имеющих маркировку контрольными (идентификационными) знаками DataMatrix.

Регистрация организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, в указанной системе возможна при наличии у объектов осуществления указанных видов деятельности кодов Федеральной информационной адресной системы (ФИАС).

Министерством здравоохранения Краснодарского края ранее направлялись информационные письма о необходимости актуализации сведений об адресах объектов осуществления деятельности в государственном адресном реестре и присвоения кодов ФИАС, однако проведенный Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения повторный анализ показал, что многочисленным объектам осуществления медицинской и фармацевтической деятельности Краснодарского края идентификационные коды ФИАС до настоящего времени не присвоены.

Для подготовки к вводу в промышленную эксплуатацию с 1 октября 2019 г. автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных средств, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, для внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов, министерству здравоохранения Краснодарского края поручено внесение кодов ФИАС в региональный сегмент Единого реестра лицензий Росздравнадзора.

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 19 ноября 2014 г. № 1221 «Об утверждении Правил присвоения, изменения и аннулирования адресов», присвоение объектам адресации адресов осуществляется органами местного самоуправления и органами местного самоуправления внутригородских муниципальных образований городов федерального значения по собственной инициативе или на основании заявлений физических или юридических лиц.

С целью недопущения социального взрыва среди населения края, в связи с невозможностью с 1 января 2020 г. обеспечения лекарственными препаратами тех организаций, по объектам которых отсутствует регистрация в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, необходимо взять под контроль обращение в уполномоченный орган правообладателей объектов осуществления медицинской и фармацевтической деятельности для актуализации сведений об адресах объектов осуществления деятельности в государственном адресном реестре и присвоения отсутствующих кодов ФИАС.

Актуальные сведения об объектах осуществления деятельности с отсутствующими кодами ФИАС размещается на сайте министерства здравоохранения Краснодарского края в разделе «Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Просмотров: 97