Хорошо забытое старое…
В Госдуму РФ внесен законопроект, согласно которому аптекам могут снова разрешить изготавливать лекарственные препараты, зарегистрированные в РФ. Для этого предполагается внести поправки в статью 56 Федерального закона «О лекарственных средствах».
В настоящее время, как напоминают авторы инициативы, согласно нормам закона, не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ. Данная норма, как считают депутаты, ограничила изготовление лекарственных препаратов в аптечных организациях, что привело к существенному уменьшению номенклатуры и количества изготавливаемых лекарственных форм и массовому закрытию производственных аптек во всех регионах страны.
Представленный в настоящее время ассортимент фармацевтических субстанций не удовлетворяет нужды аптечного изготовления, как в связи с отсутствием необходимых размеров фасовок, так и с отсутствием необходимой номенклатуры. При этом до принятия Федерального закона № 61 в 2010 г. использование готовых лекарственных форм при аптечном изготовлении допускалось. Например, в дерматологии применялись прописи, включающие готовые лекарственные формы в виде мазей, гелей, эмульсий, эфирных масел, для изготовления микстур и отваров применялись настойки, экстракты, лекарственное растительное сырье, - отмечается в пояснительной записке к законопроекту.
По мнению парламентариев, эта проблема особенно актуальна в педиатрической практике. Исключение из закона об обращении лекарств нормы, запрещающей аптечным организациям изготавливать «лекарственные препараты, зарегистрированные в РФ», позволит изготавливать их в случае перебоев с поставками препаратов заводского производства.
Просмотров: 976
